一二三类医疗器械经营许可证？

一二三类医疗器械经营许可证是根据医疗器械的风险程度，由药品监督管理部门颁发的许可证。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为三类，分别为第一类、第二类和第三类，风险程度逐渐升高。

 

一类医疗器械经营许可证：这类产品风险程度较低，如手动病床、医用冰袋等。经营活动只需取得工商部门核发的营业执照即可，无需许可或备案。

 

二类医疗器械经营许可证：这类产品具有中度风险，如创可贴、血压计等。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

 

三类医疗器械经营许可证：这类产品风险程度较高，如心脏起搏器、人工关节等。经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，取得《医疗器械经营许可证》。

 

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